小儿宣肺止咳糖浆HPLC指纹图谱的建立 |
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引用本文: | 熊莉,张梦婷,熊登科,王绮,曾庆恢,陈鹏,杨颃.小儿宣肺止咳糖浆HPLC指纹图谱的建立[J].中国药师,2020(11):2278-2281. |
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作者姓名: | 熊莉 张梦婷 熊登科 王绮 曾庆恢 陈鹏 杨颃 |
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作者单位: | 健民药业集团股份有限公司 |
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基金项目: | “国家重大新药创制”科技重大专项课题资助项目(编号:2016ZX09101077); |
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摘 要: | 摘要:目的:建立小儿宣肺止咳糖浆的HPLC指纹图谱,为其质量研究提供依据。方法:采用HPLC法,色谱柱:Inert Sustain C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:乙腈-0.4%磷酸水溶液,梯度洗脱;流速:1.0 ml·min-1;检测波长:280 nm;柱温:30℃。测定10批小儿宣肺止咳糖浆样品,运用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012版)建立小儿宣肺止咳糖浆指纹图谱共有模式,并对色谱峰进行指认。结果:建立的小儿宣肺止咳糖浆HPLC指纹图谱精密度和稳定性均良好,标定了17个共有峰,指认了7个色谱峰,10批小儿宣肺止咳糖浆样品指纹图谱与对照指纹图谱相似度值均大于0.9。结论:首次建立了小儿宣肺止咳糖浆的HPLC指纹图谱,该方法简单可靠,为小儿宣肺止咳糖浆的质量控制和评价标准提供了依据。
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关 键 词: | 小儿宣肺止咳糖浆 高效液相色谱法 指纹图谱 |
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