| HPLC法测定依非韦伦片中三个特定杂质的含量 |
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| 引用本文： | 谢升谷,颜琳琦,王宇,吴焰,郑国钢.HPLC法测定依非韦伦片中三个特定杂质的含量[J].中国药品标准,2015,16(5):356-358. |
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| 作者姓名： | 谢升谷 颜琳琦 王宇 吴焰 郑国钢 |
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| 作者单位： | 浙江省食品药品检验研究院, 杭州 310004,浙江省食品药品检验研究院, 杭州 310004,浙江省食品药品检验研究院, 杭州 310004,浙江省食品药品检验研究院, 杭州 310004,浙江省食品药品检验研究院, 杭州 310004 |
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| 摘 要： | 目的:建立测定依非韦伦片中三种难分离的特定杂质含量的方法。方法:采用Waters Symmetry C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以水-乙腈-三氟乙酸为流动相梯度洗脱,检测波长为250 nm,流量为1.5 mL·min-1。结果:三种特定杂质峰与主峰间的分离度良好,最低检测限为0.5 ng,依非韦伦浓度在0.125~2.5μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999,n=6)。结论:本方法简便,专属性强,可用于依非韦伦片中三种特定杂质的控制。
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| 关 键 词： | 依非韦伦片 特定杂质 含量 高效液相色谱法 |
| 收稿时间： | 2015/3/26 0:00:00 |
| 修稿时间： | 2015/6/15 0:00:00 |
HPLC Determination of Three Specified Impurities in Efavirenz Tablets |
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| Authors: | Xie Shenggu Yan Linqi Wang Yu Wu Yan and Zheng Guogang |
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| Institution: | Zhejiang Institute for Food and Drug Control, Hangzhou 310004,Zhejiang Institute for Food and Drug Control, Hangzhou 310004,Zhejiang Institute for Food and Drug Control, Hangzhou 310004,Zhejiang Institute for Food and Drug Control, Hangzhou 310004 and Zhejiang Institute for Food and Drug Control, Hangzhou 310004 |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Efavirenz Tablets specified impurities content HPLC |
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