扎来普隆治疗失眠症的疗效及安全性：随机双盲对照研究

目的：评价国产二类新药扎来普隆治疗失眠症的临床疗效及安全性。方法：采用随机、双盲双模拟、平行对照方法。受试者分别每晚口服扎来普隆或唑吡坦10～20mg，疗程14d。结果：扎来普隆组24例，唑毗坦组23例，两组治疗后的睡眠障碍评定量表评分(SDRS)均较治疗前显著降低，两组间SDRS总分(F=0.1416，P=0.8880)、SDRS下降率(F=1.3172，P=0.1944)差异均无显著性意义。治疗总有效率分别为扎来普隆组72％，唑吡坦组58％，两组差异无显著性意义(X^2=0.9150，P=0.3602)。两组的不良反应主要有头昏、恶心、头痛，发生率差异无显著性意义。结论：扎来普隆可明显改善失眠症状，其疗效及不良反应与唑吡坦相似，是一种安全、有效的治疗成人失眠的药物。