| HPLC测定吗替麦考酚酯的含量及有关物质 |
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| 引用本文： | 周淑青,郑国钢,高素英,虞和永.HPLC测定吗替麦考酚酯的含量及有关物质[J].中国医疗前沿,2007(10):780-782. |
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| 作者姓名： | 周淑青 郑国钢 高素英 虞和永 |
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| 作者单位： | 浙江大学医学院附属妇产科医院,浙江,杭州,310006 浙江省药品检验所,杭州,310004 浙江省药品检验所,杭州,310004 浙江大学医学院附属妇产科医院,浙江,杭州,310006 |
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| 摘 要： | 目的 建立测定吗替麦考酚酯含量及有关物质的高效液相色谱方法.方法 采用Agilent XDB-C8色谱柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.1%三氟醋酸溶液(三乙胺调节pH至3.9)(35:65),流速:1.0 mL·min-1.检测波长:250nm.结果 各中间体及各降解产物均可与吗替麦考酚酯主峰良好分离.HPLC测定的线性范围为4.9～157.2 mg·L-1,r=0.999 9;方法的日内与日间精密度RSD分别为0.65%和1.02%.结论 采用HPLC测定吗替麦考酚酯的含量及有关物质,方法简便,结果准确可靠.
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| 关 键 词： | 吗替麦考酚酯 含量测定 有关物质 高效液相色谱法 |
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