盐酸左西替利嗪冻干口崩片的制备

目的:设计盐酸左西替利嗪冻干口崩片的制备工艺并评价成品质量。 方法:采用冷冻干燥法制备盐酸左西替利嗪冻干口崩片,以成品外观、崩解时限、口感口味等为指标对口崩片质量进行单因素考察,并通过正交试验优化处方。 结果:口崩片最优处方:盐酸左西替利嗪-β-环糊精包合物每片 11. 25mg、甘氨酸每片 10mg、普鲁兰多糖每片 8mg、三氯蔗糖每片 0. 5mg、白桃香精每片 1. 5μL;最终制备得到外观优美、崩解迅速、口味良好的盐酸左西替利嗪冻干口崩片。 结论:盐酸左西替利嗪冻干口崩片制备工艺稳定可靠,可用于大规模生产。