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| 《药物警戒委托协议撰写指导原则(试行)》要点简介 | |
| 作者姓名： | 杨乐 田春华 夏东胜 王丹 刘翠丽 汤韧 于洪礼 彭丽丽 王刚 |
| 摘 要： | 目的 为药品上市许可持有人与受托方规范开展药物警戒委托工作提供参考.方法 从文件起草者视角,围绕起草背景、上市后药物警戒委托现状、指导原则要点等主要内容进行介绍.结果 与结论 《药物警戒委托协议撰写指导原则(试行)》已于2020年6月4日正式发布,作为新时代我国首个关于药品上市许可持有人如何开展药物警戒委托工作的规范性... |
| 关 键 词： | 药物警戒 委托协议 药品上市许可持有人 受托方 |