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反相高效液相色谱法测定西罗莫司及其有关物质
引用本文:刘英,胡昌勤.反相高效液相色谱法测定西罗莫司及其有关物质[J].中国抗生素杂志,2002,27(9):538-540.
作者姓名:刘英  胡昌勤
作者单位:1. 河南省药品检验所,郑州,450003
2. 中国药品生物制品检定所,北京,100050
摘    要:目的 :为西罗莫司研制过程中提供质量控制。方法 :色谱柱为ZorboxSB C1 8(4 6mm× 2 50mm ,5μm) ;流动相为乙腈—水 (65∶35) ;流速为 1ml/min ;柱温为 62℃ ;紫外检测波长为 2 77nm。结果 :方法具有较高的专属性 ;精密度日内RSD为 0 35 % ,日间RSD为 0 96 % ;线性范围为 0 0 0 0 0 1~ 30 μg(r=0 9999) ;最低检测限 (LOD)与最低检测量 (LOQ)分别为 0 0 2 5ng与 0 0 8ng。结论 :建立了一种专属、灵敏、快速、简便的测定西罗莫司及其有关物质的反相高效液相色谱方法

关 键 词:反相高效液相色谱法  西罗莫司  相关物质
文章编号:1001-8689(2002)09-0538-03
修稿时间:2002年6月5日

RP-HPLC determination of sirolimus and related impurities
Liu Ying,and Hu Chang qing.RP-HPLC determination of sirolimus and related impurities[J].Chinese Journal of Antibiotics,2002,27(9):538-540.
Authors:Liu Ying  and Hu Chang qing
Institution:Liu Ying 1 and Hu Chang qing 2
Abstract:
Keywords:RP  HPLC  Sirolimus  Related substances
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