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| 注射用丹参多酚酸UPLC的指纹图谱与组分分析 | |
| 作者单位： | ;1.沈阳药科大学药学院;2.天津天士力集团;3.北京大学药学院 |
| 摘 要： | 目的建立注射用丹参多酚酸的UPLC指纹图谱分析方法,并结合Q-TOF-MS法及IT-TOFMS法对其化学成分进行定性分析。方法采用水(含体积分数0.2%甲酸)-乙腈(含体积分数2%甲醇)为流动相,梯度洗脱,采用Agilent ZORBAX Eclipse Plus C_(18)(150 mm×2.1 mm,1.8μm)色谱柱,同时采用LC-Q-TOF-MS法提供的化合物准确相对分子质量和LC-Q-TOF-MS法分析获得的化合物多级质谱信息对注射用丹参多酚酸进行成分分析。建立了注射用丹参多酚酸的UPLC指纹图谱集与共有模式,并以夹角余弦与相关系数对21批注射用丹参多酚酸样品进行相似度评级。结果鉴定酚酸类化合物23个;21批样品的相似度均大于0.960,确立了指纹图谱共有模式中的23个特征吸收峰。结论本方法可用于注射用丹参多酚酸的质量控制。 |
| 关 键 词： | 注射用丹参多酚酸 超高效液相指纹图谱 液相色谱-四极杆-飞行时间串联质谱 液相色谱-离子肼-飞行时间串联质谱 定性分析 |
UPLC fingerprint and qualitative analysis on salvianolic acid for injection |
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