加味五子补肾丸的质量标准

目的：建立加味五子补肾丸的质量控制方法。方法：采用薄层色谱鉴别当归、山茱萸和牡丹皮。色谱条件分别为，高效液相色谱法测定淫羊藿中淫羊藿苷的含量，Kro—masil C18色谱柱（150mm×4．6mm，5μm）；流动相乙腈-0．5％冰醋酸溶液（28：72），流速为1．0mL·min；检测波长：270nm。结果：薄层色谱鉴别时，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。高效液相色谱法含量测定结果表明，淫羊藿苷在1．68-84mg·L^-1范围内呈良好的线性关系，回归方程Y=263．82X-5．60，r=0．9998（n=6）。精密度、重复性、稳定性良好，平均回收率为98．97％，RSD为1．97％。结论：本实验建立的方法能较好地控制本品的质量。