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普卢利沙星片的有关物质及含量研究
作者姓名:孙金娥  贾红圣
作者单位:南京苏中药物研究有限公司;健雄职业技术学院
摘    要:目的建立控制普卢利沙星片的质量方法及标准。方法采用高效液相色谱法(HPLC)测定普卢利沙星片中普卢利沙星的含量,选用HPLC法测定有关物质。结果所建标准可以有效控制和评价普卢利沙星片的质量。结论普卢利沙星片中普卢利沙星的含量、有关物质等指标符合新药审批的技术要求。

关 键 词:普卢利沙星片  质量控制  高效液相色谱法
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