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| 对中药新药临床研究中几个问题的探讨 | |
| 作者姓名： | 陈光远 李廷谦 张瑞明 夏庆 常静 毛兵 |
| 作者单位： | 四川大学华西医院, |
| 摘 要： | 随着 GCP有关法规的颁布及其培训、研讨等学术活动的广泛开展 ,新药研究逐渐走上了规范化、法制化的轨道。现就临床研究中贯彻实施 GCP过程中遇到的几个问题进行初步探讨 ,以求起到抛砖引玉的作用。1 新药临床研究引入循证医学观点循证医学 (Evidence- based medicine,EBM)意为“遵循证据的医学”。循证医学创始人之一 David Sackett教授在2 0 0 0年新版“怎样实践和讲授循证医学”中 ,再次定义循证医学为“慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好的研究依据 ,同时结合医生的个人专业技能和多年临床经验 ,考虑病人的价值和愿望 ,将… |
| 关 键 词： | 中药新药 循证医学 研究 可操作性 |
| 文章编号： | 0253-2670(2001)10-附2-02 |
| 收稿时间： | 2001-04-09 |
| 修稿时间： | 2001-04-09 |
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