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| 关于《中国药典》重(装)量差异检查法的商榷 | |
| 作者姓名： | 徐新军 |
| 作者单位： | 广东省广州市药品检验所!510160 |
| 摘 要： | 在药品检验工作中，我们发现《中国药典》规定的重（装）量差异检查法在控制剂量均匀性方面存在不足之处，值得商榷。举例说明如下：例１：某厂生产的一批头孢拉定注射用粉针，按《中国药典》１９９５年版二部附录ＩＢ中的规定检查装量差异，以每瓶的装量与含量测定项下的纯度结果计算相当标示量的百分数，结果见表１。表１ 头孢拉定注射粉针装量与含量序号装量／ｇ标示量／％序号装量／ｇ标示量／％１１－４９４１０８－５４１－６４８１１９－６２１－５９９１１６－１５１－６２１１１７－７３１－４９８１０８－８平均值１－５７２１１… |
| 关 键 词： | 中国药典 重量差异 检查 装量差异 |
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