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| GLP的监督和检查 | |
| 作者姓名： | 汪开敏 |
| 作者单位： | 中国药品生物制品检定所!100050 |
| 摘 要： | “监督和检查”，在各国ＧＬＰ规范中都有专门的章节和条款加以规定和阐述。不论作为法律、行政行为，还是作为科学管理的标准，在ＧＬＰ的建立、健全、实施和发展中具有特殊的地位和作用。监督检查也是执行、贯彻实施ＧＬＰ规范的重要前提和保证。１ 监督和检查的重要性和必要性１－１ ＧＬＰ规范的提出和建立是由发现问题开始，并在实施检查后确定的。历史证明了监督检查的必要性。７０年代初，新西兰对实验室、特别是化学实验室的检查发现，对实验人员的健康和对环境问题的污染问题，首次于１９７２年１０月２０日政府通过了“实验实验… |
| 关 键 词： | GLP 监督 检查 药品管理 |
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