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| 香莲栓剂制剂处方的正交设计优选 | |
| 作者姓名： | 郑少文 廖晓琼 袁小红 |
| 作者单位： | 广州中医药大学第二临床医学院,广东,广州,510006 |
| 基金项目： | 国家"十一五"科技支撑计划 |
| 摘 要： | 目的 优选香莲栓剂的制剂处方.方法用正交设计法对香莲栓剂的制剂处方进行筛选,以脱模时间、外观、1 h体外溶出度的综合评分为指标,评价香莲栓剂的质量.结果 优选出该栓剂的最佳的制剂处方为:浸膏与基质间比例为1:3,混合脂肪酸甘油酯(36型,36#)与蜂蜡和聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯(S-40)之和间的比例为16:1,蜂蜡与聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯的比例为2:3.结论 该处方设计合理,制剂工艺可行,优选出的最佳制剂处方经验证,其结果稳定、可靠,所制备的香莲栓剂色泽均匀、外观光滑,融变时限、1 h的溶出度等均符合规定. |
| 关 键 词： | 香莲栓剂 正交设计 制剂处方 |
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