我国医疗器械检验检测机构现状调研

截至2014年6月，国家食品药品监督管理总局已认可了53家机构开展医疗器械检验检测项目的资格。本文通过梳理53家医疗器械检测机构的发展历程、基本情况、检测和标准能力建设，并结合《关于整合检验检测认证机构的实施意见》、新版《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械检验机构资质认定条件（征求意见稿）》等法规文件，提出关于构建医疗器械检测机构体系框架的浅见。