盐酸林可霉素注射液细菌内毒素检查法的研究 |
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引用本文: | 刘廷快.盐酸林可霉素注射液细菌内毒素检查法的研究[J].海峡药学,1999,11(2):33-35. |
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作者姓名: | 刘廷快 |
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作者单位: | 广西壮族自治区药品检验所 |
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摘 要: | 中国药典1995年版二部规定盐酸林可霉素注射液的热原检查法为家兔法。美国药典1995年23版[‘j已将其热原检查改为细菌内毒素检查,并规定细菌内毒素限值为0.5EU/mg。本文参考美国药典的限值对其细菌内毒素检查法进行了研究。1材料样品(S):盐酸林可霉素注射液,批号980413,98041《,9804正5规格2:1:O.6g,桂林市第二制药厂生产,堂试剂(TAL):批号981108,灵敏度(入)05EU/ml;批号980218,人一0125EU/ml;批号980302,人一025EU/ml,规格均为0.lml/支,福州东方鲨试剂厂提供;细菌内毒素工作标准品,规格60EU/支,…
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关 键 词: | 盐酸林可霉素 细菌内毒素 检查 注射液 |
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