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目的:比较表柔比星、奥沙利铂和卡培他滨(mEOX)与伊立替康、5-氟尿嘧啶和亚叶酸钙(FOLFIRI)在晚期胃癌一线治疗中的疗效及不良反应.方法:将105例病理学诊断的进展期胃癌患者随机分为mEOX组及FOLFIRI组,mEOX组(n=55)给予表柔比星50 mg/m~2静推,d1;奥沙利铂130 mg/m~2静脉滴注,d1;卡培他滨625 mg/m~2,2次/d,d1-14,21 d为1周期,至少完成2个周期.FOLFIRI组(n=50)给予伊立替康180 mg/m~2,静脉滴注,d1;亚叶酸钙400mg/m~2静脉滴入2 h,d1;5-氟尿嘧啶注射液400 mg/m~2静推,d1;5-氟尿嘧啶1200 mg/m~2,持续22 h静脉滴注或泵入,d1-2,每14 d为1个周期,至少用4个周期.进展后行二线单药化疗.观察两组的疗效和不良反应.结果:mEOX组及FOLFIRI组客观有效率(objective response rate,ORR)分别为40.0%和48.0%,差异无统计学意义(P=0.409);mEOX组及FOLFIRI组一线化疗后的无进展生存期(progression-free survival,PFS)分别为7.3 mo和8.4 mo(P=0.07),进展后二线单药化疗中位PFS分别为2.4 mo和3.4 mo(P=0.098),总生存期(overall survival,OS)分别为13.5 mo和14.3 mo(P=0.40),无统计学差异.风险比(risk ratio,HR)为0.810(95%CI:0.501-1.163).均小于1.25界值,非劣效性检验成立.mEOX组Ⅲ-Ⅳ度粒细胞减少、血小板减少、贫血及腹泻发生率均明显低于FOLFIRI组,差异有统计学意义(P0.05),mEOX组因不良反应至化疗药物减量或延期使用的发生率也明显低于FOLFIRI组,差异有统计学意义(P0.05).结论:mEOX方案方便易用安全有效,可以成为局部晚期胃癌的标准方案,值得进一步研究.
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