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| 创新药物非临床安全性研究应注意的若干问题 | |
| 作者姓名： | 袁伯俊 佘佳红 陆国才 |
| 作者单位： | 第二军医大学药物安全性评价中心 上海200433 |
| 摘 要： | 我们主要探讨了创新药物(主要指注册分类中中药的1类,化学药的1.1、1.2类和生物制品的1类)非临床安全性研究中前期准备、方案制定、组织实施和总结撰写应重点关注的问题,并提出了解决这些问题的措施或办法,供安评人参考,希望起到抛砖引玉的作用。1前期准备一个完善的非临床安全 |
| 关 键 词： | 创新药物 安全性评价 检测指标 |
| 文章编号： | 1002-3127（2007）04-0277-02 |
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