新型胸骨板的临床应用——双中心随机对照

目的 比较新型胸骨板与钢丝应用于胸骨合拢后在安全性、愈合等方面的差异,探讨胸骨板的安全性和有效性.方法 选择在国内两家医疗中心行胸骨正中切开术的患者60例,数字表法随机分为对照组和试验组,每组30例.使用钢丝（对照组）和新型胸骨板（试验组）合拢胸骨,于术后1周、3个月、6个月随访观察患者切口疼痛、胸骨愈合和胸骨板或钢丝固定情况.结果 患者术后无死亡.术中共使用胸骨板117块,两组患者间基本资料差异无统计学意义（P〉0.05）.术后1周、3个月、6个月时胸骨疼痛、胸骨临床愈合和不良事件发生比例差异均无统计学意义（P〉0.05）.术后1周,患者均未达到胸骨临床愈合;对照组1例胸骨松动伴伤口溢液,保守治疗（双头胸带固定）1周失败,改行小切口胸骨板合拢上段松动胸骨.术后6个月所有患者均达胸骨临床愈合标准.结论 与钢丝固定相比,胸骨板合拢胸骨有同样的安全性和有效性.