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中国药物临床试验规范性操作的探究及建议
引用本文:王静,钱矛锐.中国药物临床试验规范性操作的探究及建议[J].重庆医学,2013,42(20):2429-2431.
作者姓名:王静  钱矛锐
作者单位:王静 (重庆医科大学公共卫生与管理学院 400016); 钱矛锐 (重庆医科大学公共卫生与管理学院 400016);
摘    要:药物临床试验既可促进人类健康事业的发展也能造成负面的影响,因此对待临床试验需要严谨科学的态度。药物临床试验质量管理规范(GCP)规定,药物临床试验是指在任何人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良

关 键 词:药物临床试验质量管理规范  规范性  受试者权益  药物试验  研究者  医疗机构  知情同意  试验项目  标准操作规程  真实性
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