中国药物临床试验规范性操作的探究及建议 |
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引用本文: | 王静,钱矛锐.中国药物临床试验规范性操作的探究及建议[J].重庆医学,2013,42(20):2429-2431. |
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作者姓名: | 王静 钱矛锐 |
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作者单位: | 王静 (重庆医科大学公共卫生与管理学院 400016); 钱矛锐 (重庆医科大学公共卫生与管理学院 400016); |
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摘 要: | 药物临床试验既可促进人类健康事业的发展也能造成负面的影响,因此对待临床试验需要严谨科学的态度。药物临床试验质量管理规范(GCP)规定,药物临床试验是指在任何人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良
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关 键 词: | 药物临床试验质量管理规范 规范性 受试者权益 药物试验 研究者 医疗机构 知情同意 试验项目 标准操作规程 真实性 |
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