| HPLC-MS测定奥美沙坦酯中有关基因毒性杂质 |
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| 引用本文： | 栾保磊,徐新军,梁桂挺,游孟梦,刘国柱.HPLC-MS测定奥美沙坦酯中有关基因毒性杂质[J].中国药科大学学报,2019,50(3):325-329. |
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| 作者姓名： | 栾保磊 徐新军 梁桂挺 游孟梦 刘国柱 |
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| 作者单位： | 中山大学药学院；东阳光药物研究院,中山大学药学院,东阳光药物研究院,东阳光药物研究院,东阳光药物研究院 |
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| 基金项目： | 广东省科技厅2017年“扬帆计划”引进创新团队(No.2017YT05S029) |
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| 摘 要： | 建立一种直接测定奥美沙坦酯中基因毒性杂质5-(4′-溴甲基联苯-2-基)四氮唑和5-(4′-二溴甲基联苯-2-基)四氮唑的液相色谱-质谱联用方法。采用色谱柱AgilentZorbaxEclipsePlusC18(250mm×4.6mm,5μm),以0.1%甲酸水溶液-乙腈为流动相;在电喷雾正离子模式下,对m/z315和m/z395离子进行选择性监测。5-(4′-溴甲基联苯-2-基)四氮唑和5-(4′-二溴甲基联苯-2-基)四氮唑的质量浓度分别在0.0094~0.5610μg/mL和0.0182~0.5475μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系;定量限分别为9.35和18.25ng/mL;检测限分别为3.12和6.08ng/mL;平均回收率分别为96.5%(n=9,RSD=4.8%)和98.0%(n=9,RSD=5.1%)。本法操作简便、专属性好、准确度高,可用于奥美沙坦酯中基因毒性杂质5-(4′-溴甲基联苯-2-基)四氮唑和5-(4′-二溴甲基联苯-2-基)四氮唑的检测。
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| 关 键 词： | 奥美沙坦酯 液相色谱-质谱联用 基因毒性杂质 5-(4′-溴甲基联苯-2-基)四氮唑 5-(4′-二溴甲基联苯-2-基)四氮唑 |
Determination of related genotoxic impurities in olmesartan medoxomil by HPLC-MS |
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| LUAN Baolei,XU Xinjun,LIANG Guiting,YOU Mengmeng,LIU Guozhu.Determination of related genotoxic impurities in olmesartan medoxomil by HPLC-MS[J].Journal of China Pharmaceutical University,2019,50(3):325-329. |
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| Authors: | LUAN Baolei XU Xinjun LIANG Guiting YOU Mengmeng LIU Guozhu |
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| Institution: | (School of Pharmaceutical Science,Sun Yat-sen University,Guangzhou 510006;Hopeful Energetic Corporation Pharm Research and Development Institute,Dongguan 523871,China) |
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| Abstract: | LUAN Baolei;XU Xinjun;LIANG Guiting;YOU Mengmeng;LIU Guozhu(School of Pharmaceutical Science,Sun Yat-sen University,Guangzhou 510006;Hopeful Energetic Corporation Pharm Research and Development Institute,Dongguan 523871,China) |
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| Keywords: | olmesartan medoxomil high performance liquid chromatography-mass spectrometry genotoxic impurities 5-(4′-(bromomethyl)-[1 1′-biphenyl]-2-yl)-1 H - tetrazole 5-(4′-(dibromomethyl)-[1 1′-biphenyl]-2-yl)-1 H -tetrazole |
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