| 浅谈药物临床试验数据管理中风险评估的应用研究 |
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| 作者姓名： | 王翔 |
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| 作者单位： | 北京民海生物科技有限公司 |
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| 摘 要： | 目的：通过研究风险评估工具，结合企业临床试验数据管理风险评估实例，从实际应用角度出发，提出完善药物临床试验数据管理过程中应用风险评估的意见建议。方法：运用文献分析方法、案例分析法，分析和借鉴成功的经验。结果与结论：我国的药品研制单位应根据具体临床试验特点和法规要求，利用合适的风险管理工具，对临床试验数据管理过程进行评估，根据评估结果合理制定并实施数据管理策略，达到保证临床试验数据完整、可靠的目的。
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| 关 键 词： | 风险评估 数据管理 临床试验 |
| 收稿时间： | 2019/8/26 0:00:00 |
| 修稿时间： | 2019/10/8 0:00:00 |
Discuss the Application of Risk Assessment to Data Management in Clinical Trial |
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| Authors: | Wang Xiang |
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| Institution: | Beijing Minhai Biotechnology Co., Ltd. |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | |
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