| 氟伐他汀钠缓释片的制备及其Beagle犬体内药动学研究 |
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| 引用本文： | 徐兵勇,潘迎锋,平丽. 氟伐他汀钠缓释片的制备及其Beagle犬体内药动学研究[J]. 中国现代应用药学, 2019, 36(4): 421-425 |
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| 作者姓名： | 徐兵勇 潘迎锋 平丽 |
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| 作者单位： | 浙江省药品化妆品审评中心, 杭州 310012;正大青春宝药业有限公司, 杭州 310023,浙江省药品化妆品审评中心, 杭州 310012,浙江大学药物安全评价研究中心, 杭州 310058 |
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| 摘 要： | 目的 制备氟伐他汀钠缓释片，进行体外释放特性以及Beagle犬体内药动学研究。方法 以羟丙甲纤维素为缓释材料制备氟伐他汀钠缓释片，测定其体外释放度和Beagle犬口服单剂量及多剂量后的血药浓度，推算药动学参数。结果 制备的氟伐他汀钠缓释片体外释放行为相似，口服单剂量和多剂量药动学参数Cmax分别为（3 304.23±1 043.30）μg·L-1和（3 760.86±754.77）μg·L-1，T1/2分别为（7.37±4.09）h和（6.04±2.63）h，AUC（0-t）分别为（15 052.91±3 878.01）μg·L-1和（15 374.91±2 712.20）μg·h·L-1。结论 制备的氟伐他汀钠缓释片具有较明显的缓释效果，多次给药未出现明显的蓄积现象，表现出良好的安全性。
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| 关 键 词： | 氟伐他汀钠 缓释片 药动学研究 体外释放度 |
| 收稿时间： | 2018-02-06 |
Study on Preparation of Fluvastatin Sodium Extended-release Tablet and Its Pharmacokinetics in Beagle Dogs |
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| XU Bingyong,PAN Yingfeng and PING Li. Study on Preparation of Fluvastatin Sodium Extended-release Tablet and Its Pharmacokinetics in Beagle Dogs[J]. The Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy, 2019, 36(4): 421-425 |
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| Authors: | XU Bingyong PAN Yingfeng PING Li |
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| Affiliation: | Zhejiang Center for Drug and Cosmetics Evaluation, Hangzhou 310012, China;Chiatai Qingchunbao Pharmaceutical Co. Ltd, Hangzhou 310023, China,Zhejiang Center for Drug and Cosmetics Evaluation, Hangzhou 310012, China and Center for Drug Safety Evaluation, Zhejiang University, Hangzhou 310058, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | fluvastatin extended-release tablet pharmacokinetics release degree in vitro |
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