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细胞和基因治疗产品监管科学研究进展和展望
引用本文:高建超,韦薇,张旻,高晨燕. 细胞和基因治疗产品监管科学研究进展和展望[J]. 中国新药杂志, 2022, 0(2): 105-108
作者姓名:高建超  韦薇  张旻  高晨燕
作者单位:国家药品监督管理局药品审评中心
摘    要:
细胞和基因治疗是国内外生物医药产业未来发展的主要方向之一.从2019年开始,国家药品监督管理局启动中国药品监管科学行动计划,将细胞和基因治疗纳入监管科学研究的重点领域.经过2年多的研究工作,细胞和基因治疗的监管科学研究取得了一系列成果,有力地提高了监管部门的管理和服务水平.本文简要介绍监管科学行动计划实施以来,细胞和基...

关 键 词:细胞和基因治疗  监管科学  进展和展望

Progress and prospect of regulatory science in cell and gene therapy products
GAO Jian-chao,WEI Wei,ZHANG Min,GAO Chen-yan. Progress and prospect of regulatory science in cell and gene therapy products[J]. Chinese Journal of New Drugs, 2022, 0(2): 105-108
Authors:GAO Jian-chao  WEI Wei  ZHANG Min  GAO Chen-yan
Affiliation:(Center for Drug Evaluation,National Medical Products Administration,Beijing 100022,China)
Abstract:
Keywords:cell and gene therapy  regulatory science  progress and prospect
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