欧盟儿科药品管理条例系统解析

目的 系统剖析欧盟儿科药品管理条例的核心内容,揭示欧盟儿科药品监管特点。方法 采用文献研究法分析欧盟儿科药品管理条例、有关指导文件及国内外文献情况。结果 欧盟设置儿科药品委员会专门负责儿科药品监管相关事宜,并围绕强制义务要求、奖励与激励措施、其他促进儿科药品研究的措施、信息透明措施4大核心内容进行系统设计,具有强制与激励相结合、多措并举确保有效实施和贯穿药品全生命周期的特点。结论 欧盟重视儿科药品监管专业队伍建设,注重强制与激励并行,强调药品全生命周期和动态调整理念,为促进儿科药品开发与可获得性提供了全方位保障,值得我国借鉴。