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| 注射用更生霉素的含量均匀度测定 | |
| 引用本文： | 查涵美,钱景筵.注射用更生霉素的含量均匀度测定[J].中国抗生素杂志,1984(4). |
| 作者姓名： | 查涵美 钱景筵 |
| 作者单位： | 上海市药品检验所 上海 (查涵美)，上海市药品检验所 上海(钱景筵) |
| 摘 要： | 为保证制剂含量的均匀性,各国药典原来都是用装量差异作相对控制。对含有辅料的制剂,这方法并不能保证含量均匀。因此直接测定含量来检查含量的均匀度,已日益引起各国的重视,现美、英和日本的新版药典,都有了规定。 注射用更生霉素是抗肿瘤抗生素,毒性大,剂量小,每瓶含主药仅0.2mg,以1000倍蔗糖作稀释剂,湿法混粉,干燥,分压而成,均匀混粉的难度大。 测定时每批取样10瓶,先分别称定其装量,再分别移至10ml量瓶中,加甲醇适量,充份振摇,使更生霉素溶解,用甲醇稀释至刻度,取上清液,用分光光度法,在442nm |
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