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06年7月美FDA批准的NDA
作者姓名:张宇(摘)
摘    要:美国FDA于7月份批准了10件NDA(新药上市申请)和1件BLA(生物药物许可申请),其中只有1个产品是新分子实体(NME)(见下表)。

关 键 词:NDA  FDA批准  新药上市申请  美国FDA  新分子实体  生物药物  BLA
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