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近红外光谱法测定氯雷他定胶囊含量
引用本文:魏京京,吴建敏,张启明,金少鸿.近红外光谱法测定氯雷他定胶囊含量[J].药物分析杂志,2008,28(11).
作者姓名:魏京京  吴建敏  张启明  金少鸿
作者单位:[1]中国药品生物制品检定所,北京100050 [2]中国协和医科大学研究生院,北京100730
摘    要:目的:利用近红外光谱建立快速测定氯雷他定胶囊含量的方法。方法:用HPLC法测定氯雷他定胶囊含量,采用偏最小二乘法(PLS)建立NIR光谱与HPLC法测定值之间的多元校正模型,预测氯雷他定胶囊中氯雷他定的含量。结果:所建立校正模型内部交叉验证的决定系数R^2为98.32,内部交叉验证均方差(RMSECV)为0.158;外部验证均方差(RMSEP)为0.1,决定系数R^2为99.51,外部验证预测值与理论值的相关系数为0.9982,预测值平均回收率为100.3%(RSD=1.42%,n=12)。结论:本法操作简便、快速无损、环保,可用于氯雷他定胶囊含量的快速检测和质量控制。

关 键 词:氯雷他定胶囊  近红外光谱  定量分析
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