回药烫伤膏的制备与质量控制

目的研究回药烫伤膏的制备与质量控制的方法。方法利用乳化法制备回药烫伤膏。采用薄层色谱法对烫伤膏中的乳香、没药、大黄、黄芩、黄柏、冰片进行定性鉴别。利用高效液相色谱法测定烫伤膏中大黄素、黄芩苷及盐酸小檗碱含量,并进行了方法学考察。结果回药烫伤膏性状稳定,HPLC含量测定中,大黄素、黄芩苷及盐酸小檗碱的线性范围分别为0.12~0.6μg、3~24μg和0.4~2μg,平均加样回收率分别为99.03%(RSD 0.94%)、98.01%(RSD 1.95%)和99.44%(RSD1.17%)。结论制备的回药烫伤膏符合《中国药典》2010年版一部软膏剂项下有关规定;建立的定性方法准确可靠,HPLC结果准确、回收率高、重复性好,适用于回药烫伤膏的质量控制。