湖北省药品不良反应报告和监测工作现状调查与展望

目的 通过了解医疗机构、药品生产企业、药品经营企业的药品不良反应（ADR）的上报情况和工作开展现状及对医药工作者关于ADR知识的认知度调查来找到ADR报告率低的原因,进一步推进ADR报告和监测工作.方法 采取现场查看和随机分层抽样法,对30所涉药单位的ADR报告和监测工作进行调研,对收集、上报的ADR事件报告表进行统计学分析,同时抽取15%的医药人员作为样本对其进行问卷调查,并实施行政干预性的教育和培训.结果 被查单位仅有7个单位向不良反应监测中心上报ADR事件表.在调查的1 090名医药工作者中,59.4%的人员回答曾经遇到ADR,但仅有 42.3%的人员报告过ADR;ADR测试合格率仅占26.68%.通过行政干预培训,医药人员ADR认知度得到显著提高（X^2＝80.728,P＜0.05）.药品生产、经营、使用单位之间认知得分差异有显著性（X^2＝62.277,P＜0.05）,不同层次的单位的医药人员对ADR认知得分差异有显著性（X^2＝167.771,P＜0.05）.此外,不同职业认知得分差异有显著性（X^2＝326.315,P＜0.05）.结论 应加强各涉药单位医药人员关于ADR知识的法规宣传和岗位培训,提高医药工作者对ADR知识的整体认知水平和ADR的报告率;各药品生产、经营、使用单位要高度重视ADR监测工作,建立ADR监测专职机构和专业人员,加大经费投入才能顺利贯彻实施《药品不良反应报告和监测管理办法》.