HPLC法测定氨咖黄敏胶囊的溶出度

目的：建立高效液相色谱法同时测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏3种组分体外溶出速率的方法。色谱柱为Xtimate C18（4．6mm ×250mm，5μm），流动相为1％醋酸溶液（用二乙胺调节pH值至3．7）－甲醇（62∶38），检测波长为260nm，柱温40℃。结果线性范围分别为对乙酰氨基酚2．794～8．382μg（r＝0．9999）；咖啡因0．173～0．519μg（r＝1．0000）；马来酸氯苯那敏0．01105～0．03315μg（r＝0．9984）。平均回收率（n＝9）依次为乙酰氨基酚100．11％（RSD＝1．19％）；咖啡因100．09％（RSD＝0．31％）；马来酸氯苯那敏99．9％（RSD＝1．18％）。结论3种组分分离效果均较好，其他组分和辅料无干扰，本方法用于氨咖黄敏胶囊中3种组分的溶出度测定切实可行。