对我国药品定期安全性更新报告撰写规范主要内容的解读 |
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作者姓名: | 杨乐 任经天 |
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作者单位: | 国家食品药品监督管理总局药品评价中心,国家食品药品监督管理总局药品评价中心 |
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摘 要: | 本文根据ICH E2C(R1)、E2D、E2E文件,对我国药品定期安全性更新报告撰写规范主要内容进行了解读。
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关 键 词: | 药品定期安全性更新报告 解读 |
收稿时间: | 2013/4/11 0:00:00 |
修稿时间: | 2013/4/17 0:00:00 |
Interpretation of the Main Contents on Periodic Safety Update Reports in China |
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Authors: | yangle and renjingtian |
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Institution: | Center for Drug Reevaluation, CFDA,Center for Drug Reevaluation, CFDA |
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Abstract: | |
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Keywords: | |
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