淫羊藿总黄酮胶囊治疗原发性骨质疏松症 360例的多中心临床观察

目的研究淫羊藿总黄酮胶囊治疗原发性骨质疏松症的临床疗效及安全性，评价该药对骨质 疏松症中医证侯及主要症状的疗效以及该药对骨量的疗效。方法收集自2007年5月3日至2008 年4月12日参与研究淫羊藿总黄_胶囊疗效各中心试验病例480例，采用随机双盲对照方法分为治 疗组360例，对照组120例。治疗组给予淫羊藿总黄酮胶囊，对照组给予骨松宝胶囊治疗。观察治疗 前后，两组病例骨质疏松症中医证侯及主要症状的疗效以及骨量的改变情况。结果中医总疗效分 析:淫羊藿总黄酮胶囊组总有效率为90, 83%;对照组总有效率75. 00%。组间比较总疗效差异有统 计学意义（P =0.0000)。骨密度疗效：淫羊藿总黄酮胶囊组总有效率为47.38%;对照组总有效率 34.23%。组间比较疗效差异有统计学意义（？=(). 0367)。两组总有效率比较差异有统计学意义（P = 0.0192)。结论淫羊藿总黄酮胶囊与对照组相比能提高骨质疏松症患者的骨密度疗效，且能改善 骨质疏松症中医证侯及主要症状。