Thrombolyzer Compact-X血凝分析仪的性能评价

【目的】运用国际血液学标准化委员会（ICSH）公布的专业技术方案评价Thrombolyzer Compact-X（TC-X）血凝分析仪的部分性能特征。【方法】用病人血浆、混合血浆和定值参比血浆对仪器的凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）和纤维蛋白原（Fib）定量检测进行精密度（包括批内和批阀精密度）、准确度、携带污染率、抗干扰物测定。【结果】PT（s）、APTT（s）、Fib（g／L）三项常规检测指标的混合血浆和定值参比血浆的批内精密度在（1．12～2．0）％范围内，批闯精密度在（2．43～2．95）％范围内；准确度测定相对偏倚（Biso％）在（0．31～2．01）％范围内，标准不确定度（s）在0．08～0．75范围内；携带污染率在0．55～0．71范围内，各项指标满足临床需要。【结论】TC-X血凝分析仪性能良好，只要严格按照仪器规定的操作和维护，是能为临床提供可靠的检测结果，且适合于每天标本量在30个以上的临床实验室应用。