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| 高效液相色谱法检测盐酸厄洛替尼片中有关物质 | |
| 作者单位： | ;1.湖南省食品药品检验研究院;2.中国药科大学;3.湖南省食品药品职业学院 |
| 摘 要： | 目的建立检测盐酸厄洛替尼片中有关物质的高效液相色谱法。方法采用资生堂MG C 18色谱柱(250mm×4.6 mm,5μm);流动相A为0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调p H至3.0)-甲醇-乙腈(56:22:22),流动相B为甲醇-乙腈-水(45:45:10),梯度洗脱,流速1.0 m L·min-1;检测波长为247 nm。结果在调整后的流动体系下,厄洛替尼峰与相邻杂质峰达到有效分离;样品溶液室温放置12 h,峰面积无明显变化,溶液稳定性较好;各杂质的回收率在99.4%~102.4%。结论该方法准确、可靠,重现性好,可用于该药品的质量控制。 |
| 关 键 词： | 盐酸厄洛替尼片 有关物质 高效液相色谱法 |
HPLC determination of related substances in Erlotinib hydrochloride tablets |
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