高效液相色谱法测定复方锌布颗粒中马来酸氯苯那敏和布洛芬的含量与有关物质

目的采用高效液相色谱法同时测定复方锌布颗粒中马来酸氯苯那敏及布洛芬的有关物质与含量。方法采用C18柱,以乙腈-磷酸二氢铵溶液(取磷酸二氢铵2.0 g,加水适量使溶解,加磷酸1 m L,用水稀释至1000 m L)(10:90)为流动相A,乙腈为流动相B,流速为1.0 m L·min-1,梯度洗脱;检测波长262 nm。结果在该色谱条件下,杂质峰与主峰均能有效分离,马来酸氯苯那敏与布洛芬的线性范围分别为0.988~49.4μg·m L-1(r=1)及72.435~3621.75μg·m L-1(r=0.9998),平均回收率分别在100.4%~101.1%及99.7%~100.4%。结论本法简便、准确,专属性强,有助于更好地控制本品的质量。

RP-HPLC determination of the content and related substances of chlorphenamine maleate and ibuprofen in compound zinc gluconate and ibuprofen granules