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头孢克肟片和胶囊在健康人体的生物等效性
引用本文:蔡爽,冯婉玉,林建阳,刘阳,孟胜男,周密.头孢克肟片和胶囊在健康人体的生物等效性[J].中国临床药理学杂志,2005,21(5):375-377.
作者姓名:蔡爽  冯婉玉  林建阳  刘阳  孟胜男  周密
作者单位:中国医科大学附属第一医院临床药理教研室 辽宁沈阳110001
摘    要:目的 评价头孢克肟片剂、胶囊剂与参比制剂在健康人体内的药代动力 学及其生物等效性。方法用三交叉全排列组合设计,18名健康男性受试者 交叉单剂量口服试验药头孢克肟片、胶囊和对照药头孢克肟胶囊剂,用高效液 相色谱法测定其的血药浓度。结果受试制剂头孢克肟片、胶囊与对照药头孢 克肟胶囊的Cmax分别为:(1.64±0.45),(1.58±0.37)和(1.67±O.46)μg· mL-1;tmax分别为:(3.78±0.38),(3.75±0.34)和(3.86±0.28)h;AUC0-24分 别为:(13.58±3.78),(13.49±3.63)和(13.36±4.16)mg·h·L-1;AUC0-∞ 分别为:(14.49±3.94),(14.32±3.87)和(14.05±4.31)mg·h·L-1。经统 计学分析,3组间均无显著性差异(P>0.05)。结论3种制剂具有生物等效 性。

关 键 词:头孢克肟片剂与胶囊剂  高效液相色谱法  生物等效性
文章编号:1001-6821(2005)05-0375-03
收稿时间:2005-03-03
修稿时间:2005-03-032005-07-10

Bioequivalance of cefixime tablet and capsules in healthy volunteers
CAI Shuang,FENG Wan-yu,LIN Jian-yang,LIU Yang,MENG Shenyang,ZHOU Mi.Bioequivalance of cefixime tablet and capsules in healthy volunteers[J].The Chinese Journal of Clinical Pharmacology,2005,21(5):375-377.
Authors:CAI Shuang  FENG Wan-yu  LIN Jian-yang  LIU Yang  MENG Shenyang  ZHOU Mi
Abstract:
Keywords:cefixme tablet and capsule  HPLC  bioequivalence
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