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ABBOTTARCHITECTC16000全自动生化分析仪性能评价
引用本文:张娟,蒋小燕,李顺君,黄文芳. ABBOTTARCHITECTC16000全自动生化分析仪性能评价[J]. 国际检验医学杂志, 2014, 0(24): 3410-3412
作者姓名:张娟  蒋小燕  李顺君  黄文芳
作者单位:四川省医学科学院/四川省人民医院检验科,四川成都,610072
基金项目:四川省卫生计生委基金资助项目(140071)
摘    要:
目的:对 ABBOTT ARCHITECT C16000生化分析仪主要性能进行评价,判断其是否能够满足本科实验室需求。方法依照实验室管理办法及国家实验室认可的要求,分别采用美国临床和实验室标准化协会(CLSI)的 EP5-A2、EP9-A2和EP6-A 文件评价方法分析尿素(Urea)、肌酐(Cre)、尿酸(UA)和葡萄糖(Glu)等17项检测项目的精密度、准确度和线性;并对各检测项目引用的参考区间进行验证。结果 ABBOTT ARCHITECT C16000生化分析仪 Urea、Cre、UA、Glu 等17项检测项目批内精密度变异系数(CV)均小于或等1/4CLIA′88标准,批间精密度 CV 均小于或等于1/3CLIA′88标准;在准确度试验中,该17项检测项目的相对偏倚均小于或等于1/2CLIA′88标准;线性良好(r2>0.95);各检测项目引用的参考区间合适。结论 ABBOTT ARCHITECT C16000生化分析仪性能满足本实验室需求。

关 键 词:精密度  准确度  线性  参考区间  性能评价

Evaluation on performance of ABBOTT ARCHITECT C16000 automatic biochemistry analyzer
Zhang Juan , Jiang Xiaoyan , Li Shunjun , Huang Wenfang. Evaluation on performance of ABBOTT ARCHITECT C16000 automatic biochemistry analyzer[J]. International Journal of Laboratory Medicine, 2014, 0(24): 3410-3412
Authors:Zhang Juan    Jiang Xiaoyan    Li Shunjun    Huang Wenfang
Affiliation:Zhang Juan;Jiang Xiaoyan;Li Shunjun;Huang Wenfang;Department of Clinical Laboratory,Sichuan Academy of Medical Science · Sichuan Provincial People′s Hospital;
Abstract:
Keywords:precision  accuracy  linearity  reference range  performance evaluation
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