从临床出发，以信号通路为靶标的复方新药研发策略、途径与实践——六论创建新医药学

本文对中医药现代化之路朝向何方之问,提出了新药研发重点将从新化学实体（NCE）转向复方新药（innovative compound drug,ICD）的观点。在分析新化学实体研究开发模式的缺陷——从动物模型和从靶点 出发的新药研究开发的局限性基础上,指出“病”（西医）和“证”（中医）具有统一的生物学意义和生物物质基础 （基因、蛋白质、代谢物等）。本文提出了基于"系统-系统"(人体系统-药物系统)模式的复方药物的定义和特点, 给出了从临床出发,以信号通路为靶标的复方新药（包括中药复方、西药复方和中西药复方）研发策略。以中药 方剂糖肾方治疗糖尿病肾病（DN）的临床研究为例,阐述了研究途径和实例。最后,再次提出设立中国“新医药 学发展计划”的倡议。