卡巴他赛纳米混悬剂的制备与质量评价

摘 要 目的：制备卡巴他赛纳米混悬剂，并考察其理化性质。方法: 采用高压均质法制备卡巴他赛纳米混悬剂，以粒径分布作为评价指标，均质压力（X1）和均质次数（X2）为考察对象，利用Box Behnken效应面法优化卡巴他赛纳米混悬剂的制备工艺；考察卡巴他赛纳米混悬剂的外观、微观形态、平均粒径、Zeta电位等理化性质，比较卡巴他赛纳米混悬剂与市售卡巴他赛注射液的体外释药行为。结果: 卡巴他赛纳米混悬剂最优制备工艺为：850 bar均质压力下均质处理6次，制备的卡巴他赛纳米混悬剂在扫描电镜下呈大小均匀分布，平均粒径为（208.6±33.6）nm，PdI为（0.179±0.015），Zeta电位为（-32.4±0.3）mV，将卡巴他赛制备成纳米混悬剂可提高其体外溶出速率。结论: 高压均质法制备卡巴他赛纳米混悬剂工艺简单易行，卡巴他赛纳米混悬剂能够加快药物释放，提高药物体外溶出速度。

Preparation and Quality Evaluation of Cabazitaxel Nanosuspension