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| 我国药品生产企业个例药品不良反应收集现状及其思考 | |
| 作者姓名： | 杨月明 杨红玉 廖剑波 王丹 |
| 作者单位： | 辽宁省药械审评与监测中心,辽宁 沈阳,110036;国家食品药品监督管理总局药品评价中心,北京,100022 |
| 摘 要： | 分析我国药品生产企业个例药品不良反应监测能力不足、上报意识不强等现状,借鉴美国、欧盟药品生产企业收集个例药品不良反应方法和经验,探讨既符合我国法律法规要求,又适应国内药品生产企业实际情况,能够切实可行的提高生产企业个例药品不良反应收集水平的对策。 |
| 关 键 词： | 药物副反应报告系统 制药工业 登记 问题解决 |
| 收稿时间： | 2017-05-03 |
| 修稿时间： | 2018-07-18 |
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