| PVC/PE/PVDC固体药用复合硬片PVDC涂布量测定 |
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| 引用本文： | 訾晓伟,王丹丹,陈超,俞辉. PVC/PE/PVDC固体药用复合硬片PVDC涂布量测定[J]. 中国现代应用药学, 2018, 35(9): 1327-1328 |
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| 作者姓名： | 訾晓伟 王丹丹 陈超 俞辉 |
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| 作者单位： | 浙江省食品药品检验研究院 浙江省药品接触材料质量控制研究重点实验室, 杭州 310052,浙江省食品药品检验研究院 浙江省药品接触材料质量控制研究重点实验室, 杭州 310052;浙江工业大学, 杭州 310004,浙江省食品药品检验研究院 浙江省药品接触材料质量控制研究重点实验室, 杭州 310052,浙江省食品药品检验研究院 浙江省药品接触材料质量控制研究重点实验室, 杭州 310052 |
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| 基金项目： | 国家药典委员会2017年国家药品标准提高任务课题（373） |
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| 摘 要： | 目的 建立一种测定聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯（PVC/PE/PVDC）固体药用复合硬片PVDC涂布量的方法。方法 裁取10 cm×10 cm的样品5片，将样品先在丙酮中浸泡，分离得到PVC层和PE/PVDC复合层。将PE/PVDC复合层于80℃中干燥2 h后，于23℃放置4 h，精密称定。再将PE/PVDC复合层在四氢呋喃中浸泡，使PVDC层溶解在四氢呋喃溶液中，得到PE膜层，于80℃中干燥2 h后，于23℃放置4 h，精密称定，前后2次差值即为PVDV质量（g）。最后计算PVDC涂布量（以g·m-2表示）。结果 5批样品PVDC涂布量测定结果与标示涂布量均一致，且偏差均在±5%之内。结论 该方法准确、灵敏，适用于PVC/PE/PVDC固体药用复合硬片PVDC涂布量的测定。
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| 关 键 词： | PVC/PE/PVDC固体药用复合硬片 PVDC涂布量 测定 |
| 收稿时间： | 2017-12-21 |
| 修稿时间： | 2018-04-25 |
Determination of PVDC Coating of PVC/PE/PVDC Composite Sheet for Solid Preparation |
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| ZI Xiaowei,WANG Dandan,CHEN Chao and YU Hui. Determination of PVDC Coating of PVC/PE/PVDC Composite Sheet for Solid Preparation[J]. The Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy, 2018, 35(9): 1327-1328 |
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| Authors: | ZI Xiaowei WANG Dandan CHEN Chao YU Hui |
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| Affiliation: | Zhejiang Institute for Food and Drug Control, Key Laboratory of Drug Contacting Materials Quality Control of Zhejiang Province, Hangzhou 310052, China,Zhejiang Institute for Food and Drug Control, Key Laboratory of Drug Contacting Materials Quality Control of Zhejiang Province, Hangzhou 310052, China;Zhejiang University of Technology, Hangzhou 310004, China,Zhejiang Institute for Food and Drug Control, Key Laboratory of Drug Contacting Materials Quality Control of Zhejiang Province, Hangzhou 310052, China and Zhejiang Institute for Food and Drug Control, Key Laboratory of Drug Contacting Materials Quality Control of Zhejiang Province, Hangzhou 310052, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | PVC/PE/PVDC composite sheet for solid preparation PVDC coating determination |
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