| 盐酸溴己新吸入粉雾剂的质量与稳定性考察 |
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| 引用本文： | 徐华丽 陶志强 曾媛 刘晖 陈志龙. 盐酸溴己新吸入粉雾剂的质量与稳定性考察[J]. 中国药师, 2018, 0(6): 1002-1006 |
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| 作者姓名： | 徐华丽 陶志强 曾媛 刘晖 陈志龙 |
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| 作者单位： | 1.武汉六七二中西医结合医院药剂科 武汉 430071；2.解放军武汉总医院药剂科 |
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| 摘 要： | 摘 要 目的：评价自制的盐酸溴己新吸入粉雾剂的质量并考察其稳定性。方法: 采用冷冻干燥 气流粉碎法制备盐酸溴己新吸入粉雾剂，考察其吸湿性及临界相对湿度；测定其粒径和水分并观察粉末形态；检查其细微粒子剂量和递送剂量均一性；开展盐酸溴己新吸入粉雾剂稳定性考察。结果:所制备的盐酸溴己新吸入粉雾剂的临界相对湿度为65%，空气动力学粒径<5 μm，粉末含水量<2%，细微粒子剂量＞30%，递送剂量均一性符合药典要求；稳定性试验中各指标在观察期内无明显变化。结论:所制备的盐酸溴己新吸入粉雾剂适合肺部吸入给药，且具有较好的稳定性。
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| 关 键 词： | 盐酸溴己新；吸入粉雾剂；理化性质；质量控制；稳定性 |
| 收稿时间： | 2018-01-11 |
| 修稿时间： | 2018-03-19 |
Study on the Quality and Stability of Bromhexine Hydrochloride Dry Powder Inhalations |
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| Xu Huali,Tao Zhiqiang,Zeng Yuan,Liu Hui,Chen Zhilong. Study on the Quality and Stability of Bromhexine Hydrochloride Dry Powder Inhalations[J]. China Pharmacist, 2018, 0(6): 1002-1006 |
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| Authors: | Xu Huali Tao Zhiqiang Zeng Yuan Liu Hui Chen Zhilong |
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| Affiliation: | 1.Department of Pharmacy, Wuhan 267 Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, Wuhan 430071, China; 2.Department of Pharmacy, Wuhan General Hospital of PLA |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Bromhexine hydrochloride Dry powder inhalations Physicochemical property Quality control Stability |
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