| 不同方法对氨基比林纯度联合定值及不确定度评定 |
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| 引用本文： | 郭永辉 闫凯 韩学静. 不同方法对氨基比林纯度联合定值及不确定度评定[J]. 中国药师, 2018, 0(5): 943-945 |
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| 作者姓名： | 郭永辉 闫凯 韩学静 |
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| 作者单位： | 河北省药品检验研究院 石家庄 050011 |
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| 基金项目： | 河北省食品药品监督管理局2014年度食品药品安全科技项目计划（编号：PT2014007） |
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| 摘 要： | 摘 要 目的：采用两种不同原理方法对氨基比林纯度联合定值，并建立其不确定度评定方法。方法: 采用高效液相色谱法（HPLC）与酸碱滴定法对氨基比林纯度进行测定，并依据标准物质技术规范及相关计量技术规范要求，对两种不同原理方法测定过程的不确定度进行系统分析。结果:采用HPLC与酸碱滴定法联合测定氨基比林纯度的标准值及其不确定度为99.66%±0.08%（k=2，P=0.95）。结论:采用HPLC与酸碱滴定法联合测定氨基比林纯度及不确定度评定结果准确可靠，避免了采用一种技术带来的分析方法缺陷，有利于提高氨基比林的质量评价与控制水平，同时对氨基比林纯度标准物质的研制提供科学依据。
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| 关 键 词： | 氨基比林；纯度；不确定度；高效液相色谱法；酸碱滴定法 |
| 收稿时间： | 2017-12-24 |
| 修稿时间： | 2018-01-05 |
Valuation and Uncertainty Evaluation of the Purity Determination of Aminopyrine by Different Methods |
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| Guo Yonghui,Yan Kai,Han Xuejing. Valuation and Uncertainty Evaluation of the Purity Determination of Aminopyrine by Different Methods[J]. China Pharmacist, 2018, 0(5): 943-945 |
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| Authors: | Guo Yonghui Yan Kai Han Xuejing |
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| Affiliation: | Hebei Institute for Drug Control, Shijiazhuang 050011, China |
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