氯雷他定纳米混悬剂冻干粉制备及其溶出度考察

摘 要 目的：制备氯雷他定纳米混悬剂冻干粉，并考察体外溶出度和稳定性。方法: 采取反溶剂沉淀法制备氯雷纳米混悬剂冻干粉，采用纳米粒度仪、透射电镜进行形态表征，筛选出最优的冻干保护剂；利用HPLC法考察体外溶出度和稳定性。结果:制备所得氯雷他定纳米混悬剂复溶后平均粒径为175.6 nm，多相分散系数（PDI）为0.200，zeta电位为-56.3 mV；透射电镜观察到氯雷他定纳米混悬剂冻干粉成类球形；以10%蔗糖做冻干保护剂极易复溶，复溶后粒径和PDI最优；冻干粉的体外累积溶出度显著高于原料药，且在4℃条件下稳定性良好。结论:纳米混悬剂冻干粉制备方法简便，有望成为氯雷他定新型给药方式。

Preparation and Dissolution of Loratadine Nanosuspension Lyophilized Powder