| 克白合剂质量标准提升研究 |
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| 引用本文： | 黄巧玲,童菊华,罗素菜,吴经耀,王迅.克白合剂质量标准提升研究[J].中国现代应用药学,2018,35(12):1870-1873. |
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| 作者姓名： | 黄巧玲 童菊华 罗素菜 吴经耀 王迅 |
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| 作者单位： | 杭州市第三人民医院, 杭州 310009,浙江省中药研究所有限公司, 杭州 310023,浙江省中药研究所有限公司, 杭州 310023,浙江省中药研究所有限公司, 杭州 310023,杭州市第三人民医院, 杭州 310009 |
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| 基金项目： | 浙江省中医药科学研究基金项目（2016ZA167） |
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| 摘 要： | 目的 完善并提升克白合剂的质量标准。方法 以黄芪甲苷作为指标成分建立薄层色谱鉴别法。采用HPLC建立补骨脂素、异补骨脂素的含量测定方法，对10批克白合剂进行定性定量检测，拟定克白合剂质量标准草案。结果 薄层色谱斑点清晰，分离度好；补骨脂素在1.41~45.20 μg·mL-1（r=1.000 0）、异补骨脂素在1.30~41.40 μg·mL-1（r=1.000 0）内与峰面积呈良好的线性关系。补骨脂素和异补骨脂素的平均回收率分别为98.1%，98.3%，RSD分别为0.6%，0.6%（n=6）。结论 从克白合剂10批样品数据综合分析，建议克白合剂每1 mL含补骨脂和异补骨脂素的总量≥ 38.0 μg，质量标准体系的提升为临床用药提供了更可靠的质量保证。
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| 关 键 词： | 克白合剂 质量标准 定性鉴别 定量检测 补骨脂素 异补骨脂素 |
| 收稿时间： | 2018/9/25 0:00:00 |
| 修稿时间： | 2018/11/27 0:00:00 |
Study on Improvement of Quality Standard of Kebai Mixture |
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| HUANG Qiaoling,TONG Juhu,LUO Sucai,WU Jingyao and WANG Xun.Study on Improvement of Quality Standard of Kebai Mixture[J].The Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy,2018,35(12):1870-1873. |
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| Authors: | HUANG Qiaoling TONG Juhu LUO Sucai WU Jingyao and WANG Xun |
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| Institution: | The Third People''s Hospital of Hangzhou, Hangzhou 310009, China,Zhejiang Research Institute of Traditional Chinese Medicine, Hangzhou 310023, China,Zhejiang Research Institute of Traditional Chinese Medicine, Hangzhou 310023, China,Zhejiang Research Institute of Traditional Chinese Medicine, Hangzhou 310023, China and The Third People''s Hospital of Hangzhou, Hangzhou 310009, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Kebai Mixture quality standard qualitative identification quantitative determination psoralen isopsorate |
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