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| HPLC法测定氨基己酸注射液的含量及有关物质 | |
| 引用本文： | 张静,丁怡. HPLC法测定氨基己酸注射液的含量及有关物质[J]. 今日药学, 2019, 29(2): 101-104 |
| 作者姓名： | 张静 丁怡 |
| 作者单位： | 广州市药品检验所,广东广州,510160;广州市药品检验所,广东广州,510160 |
| 摘 要： | 目的建立简便、高效的氨基己酸注射液含量及其有关物质己内酰胺测定方法。方法采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相A为0.05 mol·L-1磷酸二氢钾缓冲溶液(磷酸调节p H至2.0),流动相B为0.05 mol·L-1磷酸二氢钾缓冲溶液(磷酸调节p H至2.0)-乙腈(70∶30,V/V),梯度洗脱,流速1.0 m L·min-1,柱温室温,检测波长210 nm。结果氨基己酸与有关物质峰之间以及各杂质峰之间分离度良好。氨基己酸和己内酰胺质量浓度分别在11.14～334.1μg·mL-1、1.060～31.80μg·mL-1范围内线性良好,平均回收率(n=9)分别为99.5%、101.8%,己内酰胺的检测限(S/n=3)及定量限(S/n=10)分别为0.01μg·mL-1及0.03μg·mL-1。结论本法可用于氨基己酸注射液的含量测定及有关物质检测。 |
| 关 键 词： | 氨基己酸 有关物质 己内酰胺 含量 高效液相色谱法 |
Determination of the Content and Related Substances of Aminocaproic Acid Injection by HPLC |
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| ZHANG Jing,DING Yi. Determination of the Content and Related Substances of Aminocaproic Acid Injection by HPLC[J]. Pharmacy Today, 2019, 29(2): 101-104 | |
| Authors: | ZHANG Jing DING Yi |
| Affiliation: | (Guangzhou Institute for Drug Control,Guangzhou,Guangdong 510160,China) |
| Abstract: | ZHANG Jing;DING Yi(Guangzhou Institute for Drug Control,Guangzhou,Guangdong 510160,China) |
| Keywords: | aminocaproic acid related substances caprolactam content HPLC |
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