气相色谱法测定聚乙二醇单甲醚中2-甲氧基乙醇的残留量 |
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作者姓名: | 高巧月 唐海磊 郭昕 刘正宇 何东升 涂家生 |
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作者单位: | 中国药科大学,中国药科大学,中国药科大学,中国药科大学,中国药科大学,中国药科大学 |
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基金项目: | 国家药典委员会药品标准修订研究课题(No.2020Y041);国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(No.2017ZX09101001-006-002) |
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摘 要: | 目的:建立直接进样气相色谱法测定聚乙二醇单甲醚中2-甲氧基乙醇残留量的分析方法,为聚乙二醇单甲醚的质量控制提供参考依据。方法:采用Agilent DB-WAX(30 m×0.53 mm, 1.0μm)气相色谱柱,起始柱温40℃,保持5 min,以10℃·min-1的速率升温至200℃,保持10 min。进样口温度200℃,氢火焰离子化检测器温度为250℃。样品以水溶解,液体进样。结果:2-甲氧基乙醇在0.5~2.0μg·mL-1浓度范围内线性良好(r=0.995 7),平均回收率为(105.0±3.9)%(RSD=4%),检测限为0.3μg·mL-1,定量限为0.5μg·mL-1。2-甲氧基乙醇对照品水溶液在5 d内稳定。结论:本方法操作简便、环保,具有良好的系统适用性、线性、稳定性、精密度和准确度,可用于聚乙二醇单甲醚中2-甲氧基乙醇残留量的测定。
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关 键 词: | 2-甲氧基乙醇 气相色谱法 聚乙二醇单甲醚 |
收稿时间: | 2022-11-18 |
修稿时间: | 2023-04-04 |
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