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| 奥美拉唑肠溶胶囊的人体药动学及生物等效性 | |
| 引用本文： | 隋因,郭涛,颜鸣,刘玉波,周祎. 奥美拉唑肠溶胶囊的人体药动学及生物等效性[J]. 中国药师, 2006, 9(10): 891-893 |
| 作者姓名： | 隋因 郭涛 颜鸣 刘玉波 周祎 |
| 作者单位： | 1. 沈阳军区总医院,沈阳,110016 2. 大连医科大学 3. 沈阳药科大学 |
| 摘 要： | 目的:建立测定奥美拉唑血药浓度的高效液相色谱法,并考察奥美拉唑肠溶胶囊人体药动学和比较两种制剂的生物等效性。方法:采用两周期两制剂交叉试验设计,24例男性健康志愿者随机分为两组,分别单剂量交叉口服奥美拉唑肠溶胶囊(受试试剂)和洛赛克肠溶胶囊(参比制剂)40 mg,以反相高效液相法测定给药后不同时间点奥美拉唑血药浓度,采用DAS房室模型法和生物等效性计算程序进行统计分析。结果:奥美拉唑肠溶胶囊(受试试剂)和洛赛克肠溶胶囊(参比制剂)血药浓度-时间曲线符合一室开放模型。主要药动学参数:tmax分别为(1．94±0．86)h和(2．11±0．73)h,Cmax分别为(796．57±336．63)ng·ml-1和(776．30±341．55)ng·ml-1,AUC0→∞分别为(1755．86±1169．44)ng·h·ml-1和(1749．90±1241．7)ng·h·ml-1。受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为(105．00±30．08)％。结论:两种制剂具有生物等效性。 |
| 关 键 词： | 奥美拉唑胶囊 反相高效液相色谱法 药动学 生物等效性 |
| 文章编号： | 1008-049X（2006）10-0891-03 |
| 收稿时间： | 2005-11-24 |
| 修稿时间： | 2006-03-08 |
Pharmacokinetics and Bioequivalence of Omeprazole Capsules |
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| SuiYin,GuoTao,YanMing,LiuYubo,Zhou Yi. Pharmacokinetics and Bioequivalence of Omeprazole Capsules[J]. China Pharmacist, 2006, 9(10): 891-893 | |
| Authors: | SuiYin GuoTao YanMing LiuYubo Zhou Yi |
| Abstract: | |
| Keywords: | Omeprazole capsules RH-HPLC Pharmacokinetics Bioequvalence |
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