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人血清中左氧氟沙星的HPLC测定及其相对生物利用度
引用本文:徐维平,姜玲,周薇,殷实,肖峰,胡世莲,魏伟.人血清中左氧氟沙星的HPLC测定及其相对生物利用度[J].安徽医药,2006,10(5):339-340.
作者姓名:徐维平  姜玲  周薇  殷实  肖峰  胡世莲  魏伟
作者单位:1. 安徽省立医院,安徽,合肥,230001
2. 安徽医科大学,安徽,合肥,230032
摘    要:目的用HPLC法测定人血清中左氧氟沙星的含量,评价左氧氟沙星胶囊在健康人体内的药动学及生物等效性。方法采用改进的反相HPLC法,测定20名健康受试者单剂量交叉口服100 mg左氧氟沙星供试片或参比片后不同时间点的血药浓度,计算其药动学参数及相对生物利用度,评价两药的生物等效性。结果左氧氟沙星供试片(T)与参比片(R)的药动学参数接近,主要药动学参数为:AUC0~t(R)为6.77±1.74 mg.L-1.h-1、AUC0~t(T)为7.26±1.34 mg.L-1.h-1,AUC0~∞(R)为8.58±1.72 mg.L-1.h-1、AUC0~∞(T)为8.96±1.27 mg.L-1.h-1,Cm ax(R)为0.99±0.16 mg.L-1、Cm ax(T)为0.98±0.18mg.L-1,Tm ax(R)0.93±0.23 h,Tm ax(T)0.96±0.26 h,T1/2α(R)为9.71±3.31 h、T1/2α(T)为11.15±3.55 h。相对生物利用度:分别为110.66±37.14%(T)和113.05±38.89%(R),两均值均在81%~126%内,符合相对生物利用度的要求。生物等效性评价:log(AUC0-t)和log(Cm ax)在制剂间、个体间差异均无显著性。结论两制剂具有生物等效性。

关 键 词:左氧氟沙星  药动学  生物等效性  高效液相色谱
收稿时间:12 28 2005 12:00AM
修稿时间:2005年12月28日

HPLC assay of levofloxacin in human plasma and its relative bioavailability
XU Wei-ping,Jiang Ling,ZHOU Wei,YIN Shi,XIAO Feng,HU Shi-lian,WEI Wei.HPLC assay of levofloxacin in human plasma and its relative bioavailability[J].Anhui Medical and Pharmaceutical Journal,2006,10(5):339-340.
Authors:XU Wei-ping  Jiang Ling  ZHOU Wei  YIN Shi  XIAO Feng  HU Shi-lian  WEI Wei
Abstract:
Keywords:levofloxacin  pharmacokinetics  bioequivalence  HPLC
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